答疑：在AS9100D中8.5.1.1條“軟件程序確認(rèn)”如何理解及要做哪些工作？
資料整理自：Q群“中國(guó)設(shè)備管理”，Q群號(hào)：283752911 答疑日期：2019/1/18
【提問(wèn)】：恒神股份（呂建平）：@成都華標(biāo)企管蔣良君 及各位老師:請(qǐng)教一下，在AS9100D《質(zhì)量管理體系-對(duì)于航空、航天以及國(guó)防組織的要求》中8.5.1.1條，“設(shè)備、工裝和軟件程序的控制:生產(chǎn)設(shè)備、工裝和用于生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化和控制、監(jiān)視和測(cè)量的軟件程序最終放行用于生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，并維護(hù)。” 請(qǐng)教各位老師，關(guān)于“軟件程序確認(rèn)”如何理解，簡(jiǎn)單講要具體做哪些工作？ 2019/1/18 9:24:50
【答疑】：成都華標(biāo)企管 蔣良君 2019/1/18 13:50:28
恒神股份呂工好！看了你的提問(wèn)，我利用中午的時(shí)間，回復(fù)如下：
一、用于生產(chǎn)過(guò)程“軟件程序確認(rèn)”的理解
1．目的：通過(guò)對(duì)軟件的確認(rèn)，確保軟件能力滿足設(shè)備安全、生產(chǎn)加工和產(chǎn)品質(zhì)量要求。
2.對(duì)軟件“確認(rèn)”一詞的理解：通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù)來(lái)證明某一具體預(yù)期用途的特定要求已被滿足。
注意關(guān)鍵詞：
檢查——你廠的什么設(shè)備或系統(tǒng)，什么軟件程序，你用什么方法來(lái)驗(yàn)證是滿足你預(yù)期用途的？
證據(jù)——檢查后你要有記錄證實(shí)你做的確認(rèn)，也就是是你依據(jù)什么檢查，檢查什么，檢查的結(jié)果如何。
滿足預(yù)期用途——檢查的結(jié)果，符合你的預(yù)期使用要求。
3.對(duì)軟件預(yù)期用途的確認(rèn)要做哪些工作？舉例說(shuō)明：
例1：機(jī)器人的某一項(xiàng)預(yù)期 用途確認(rèn)。如：
1）機(jī)器人自動(dòng)充電功能確認(rèn)。在距離充電位置大于10m的地方模擬啟動(dòng)機(jī)器人自主充電命令，機(jī)器人能否自動(dòng)在自動(dòng)充電位置停止行駛，并保證進(jìn)行自動(dòng)充電。
2）機(jī)器人功能組件通信測(cè)試：機(jī)器人功能組件在不同狀態(tài)下,分別對(duì)應(yīng)機(jī)器人功能組件集成器里的不同顏色,如失活對(duì)應(yīng)藍(lán)色、激活對(duì)應(yīng)綠色、錯(cuò)誤對(duì)應(yīng)紅色等。
例2：加工航天產(chǎn)品用數(shù)控機(jī)床的軟件程序。1）可通過(guò)對(duì)數(shù)控系統(tǒng)、PLC程序等、機(jī)床數(shù)據(jù)、實(shí)際使用功能測(cè)試進(jìn)行驗(yàn)證。2）通過(guò)設(shè)備的運(yùn)行情況，軟件的穩(wěn)定性、可靠性進(jìn)行確認(rèn)。
實(shí)例：數(shù)控銑床程序檢查。如：
1）程序輸入到數(shù)控系統(tǒng)后,進(jìn)行加工之前,可以執(zhí)行自動(dòng)運(yùn)行檢查。這樣可以檢查程序是否能按照預(yù)想對(duì)機(jī)床進(jìn)行操作,即驗(yàn)證程序的正確性,這對(duì)保證加工出正確的零件并防止機(jī)床事故十分重要。這類檢查可以通過(guò)實(shí)際運(yùn)行機(jī)床或者觀察位置顯示的變化(不運(yùn)行機(jī)床)來(lái)實(shí)現(xiàn)。
2）運(yùn)行機(jī)床進(jìn)行檢查
(1)空運(yùn)行。將工件卸下,只檢查刀具的運(yùn)動(dòng)。通過(guò)操作面板上的旋鈕選擇刀具運(yùn)動(dòng)的速度。
(2)改變進(jìn)給倍率。通過(guò)改變程序中指定的進(jìn)給速度來(lái)檢查程序。
(3)單段操作。按下循環(huán)啟動(dòng)按鈕時(shí),刀具執(zhí)行一段操作后停止。再次按下循環(huán)啟動(dòng)按鈕,刀具執(zhí)行下一段操作然后又停止。
3）在不運(yùn)行機(jī)床的情況下觀察位置顯示的變化
(1)機(jī)床鎖住。在機(jī)床鎖住的情況下,程序自動(dòng)運(yùn)行,但機(jī)床不
產(chǎn)生實(shí)際的運(yùn)動(dòng),刀具軌跡可以在顯示畫面上看到,通過(guò)該畫面,可以檢查刀具路徑是否正確。
(2)輔助功能鎖住。在機(jī)床鎖住方式中,當(dāng)自動(dòng)運(yùn)行被置于輔助功能鎖住方式時(shí),所有的輔助功能(主軸旋轉(zhuǎn),刀具更換,冷卻液開(kāi)/關(guān)等)均不執(zhí)行。
4）利用圖形顯示對(duì)程序進(jìn)行檢查，如：在程序檢查過(guò)程中,圖形畫面對(duì)操作者而言是一個(gè)很好的檢查窗口。在調(diào)試的程序,其刀具軌跡的正確與否,可以在該畫面完全顯示出來(lái),可以這樣說(shuō),程序檢查的很多工作就是通過(guò)圖形畫面完成的。（……）
4.生產(chǎn)設(shè)備控制軟件確認(rèn)，可采用模擬生產(chǎn)（或過(guò)程仿真測(cè)試，如：正常操作中出現(xiàn)的輸入信號(hào)；預(yù)期的事件；不期望調(diào)節(jié)下要求的系統(tǒng)動(dòng)作。）或實(shí)際生產(chǎn)的方式進(jìn)行確認(rèn)。(確認(rèn)的方法，你可參考設(shè)備廠商說(shuō)明書上有關(guān)軟件程序的確認(rèn)方法。)
5.確認(rèn)后，你要有記錄證明你做了確認(rèn)的工作，記錄表的內(nèi)容如：設(shè)備名稱、使用單位、軟件名稱、版本號(hào)及序號(hào)、制造廠商、確認(rèn)時(shí)間、確認(rèn)人、需確認(rèn)的主要內(nèi)容和依據(jù)、軟件確認(rèn)過(guò)程實(shí)施情況和結(jié)果。
提示：檢查/確認(rèn)軟件可以避免拆卸數(shù)控設(shè)備而引發(fā)的許多麻煩,由軟件引起的故障只要把相應(yīng)的軟件恢復(fù)正常之后,就可排除，軟件故障也稱為可恢復(fù)性故障。因此，做好軟件的備份與維護(hù)工作則很重要，以數(shù)控機(jī)床的軟件數(shù)據(jù)為例：
1）數(shù)控機(jī)床軟件系統(tǒng)的數(shù)據(jù)文件主要分為系統(tǒng)文件、MTB(機(jī)床制造廠)文件和用戶文件三類，如：
①系統(tǒng)文件。 FANUC提供的CNC和伺服控制軟件稱為系統(tǒng)軟件。
②MTB文件。PMC程序、機(jī)床廠編輯的宏程序執(zhí)行器( Manual guide及CAP程序等)。
③用戶文件。系統(tǒng)參數(shù)、螺距誤差補(bǔ)償值、加工程序、宏程序、刀具補(bǔ)償值、工件坐標(biāo)系數(shù)據(jù)、PMC參數(shù)等。
2）數(shù)據(jù)機(jī)床數(shù)據(jù)備份與數(shù)據(jù)恢復(fù)
將機(jī)床數(shù)據(jù)輸出,存儲(chǔ)在快閃存儲(chǔ)卡（U盤）、移動(dòng)硬盤、服務(wù)器等外部數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備中,以備需要時(shí)使用,稱之為數(shù)據(jù)備份。要定期做好機(jī)床數(shù)據(jù)備份(機(jī)外備份),若不慎造成機(jī)床數(shù)據(jù)丟失,或者在更換了系統(tǒng)中的某些硬件如存儲(chǔ)器模塊時(shí),必須重新向數(shù)控系統(tǒng)輸入這些數(shù)據(jù),稱為恢復(fù)機(jī)床數(shù)據(jù)。通過(guò)數(shù)據(jù)恢復(fù)保證機(jī)床的正常運(yùn)行。
二、“軟件程序……用于生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，并維護(hù)。”
1．軟件維護(hù)的目的：保持軟件的質(zhì)量或規(guī)定狀態(tài)。
2．你對(duì)軟件維護(hù)應(yīng)明確并做好這些方面的工作：軟件的貯存環(huán)境、貯存要求、檢驗(yàn)與維護(hù)（包括修改控制）、利用和統(tǒng)計(jì)、鑒定和銷毀等。對(duì)軟件的維護(hù)、外觀檢驗(yàn)、病毒檢驗(yàn)、有效性檢驗(yàn)、完整性檢驗(yàn)等，你可參照標(biāo)準(zhǔn)QJ 3174《航天軟件產(chǎn)品貯存與管理》對(duì)軟件進(jìn)行維護(hù)管理。
3.為了便于軟件維護(hù)管理，你可建立軟件管理表。
以上，僅是個(gè)人理解，僅供參考。
注：AS9100 是一份在ISO 9001 質(zhì)量體系要求基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的航空航天標(biāo)準(zhǔn)，其中加入了航空航天行業(yè)所建立的有關(guān)質(zhì)量體系的附件要求，以滿足DOD, NASA，以及FAA 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量要求。此標(biāo)準(zhǔn)旨在為航空航天行業(yè)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系要求。
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